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            宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理方案

            生物制品中的重組蛋白藥、抗體藥、疫苗等產品是用連續傳代的細胞株表達生產,雖然經過嚴格的純化工藝,但產品中仍有可能殘余宿主細胞的DNA片段(rDNA)。這些rDNA可能會影響到受體關鍵基因功能的發揮,從而帶來傳染性或致瘤性風險。因此如何高效穩定的獲得樣品中的微量rDNA顯得尤為重要,目前主要有以下幾種方法:

            本處理方案是基于磁珠法原理,用于生物制品中rDNA前處理系統,可實現高效、簡單且自動化前處理系統。新芝全自動核酸提取儀配套知名品牌的宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒(磁珠法),各類樣本回收率穩定高達到80%以上,可穩定有效對各生物制品中宿主細胞DNA殘留含量的進行監測。


            實驗方案 

            實驗材料:全自動核酸提取儀(NP-2032)、熒光定量PCR儀(LightCycler480)、宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒(磁珠法)、CAR/TCR基因拷貝數檢測試劑盒(多重PCR-熒光探針法)

            實驗樣本:逆病毒樣本、CAR-T細胞樣本,陰性對照,

            實驗步驟

            備注:儀器運行約 30min左右

            實驗結果

            實驗結論

            • 自動化處理不同樣本具有穩定高效的結果;

            • 批量處理自動化效率比手工提取效率更高;

            • 符合新版USP回收率要求;可成為生物制品中rDNA檢測前處理的得力助手。

            產品展示



            End



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